薬事通知集
令和３年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 4/03/15 |
事務連絡 |
部 |
生理処理用品製造販売承認基準の英訳について |
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| R 4/03/15 |
事務連絡 |
部 |
生理処理用品材料規格の英訳について |
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| R 4/03/14 |
薬生薬審発0314第５号 |
医 |
生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知） |
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| R 4/03/14 |
薬生薬審発0314第１号 |
医 |
我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その３） |
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| R 4/03/14 |
事務連絡 |
共通 |
第十八改正日本薬局方英文版の公開について |
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| R 4/03/09 |
薬生薬審発0309第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その７）について |
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| R 4/03/08 |
薬生薬審発0308第１号 |
医・部 |
日本薬局方外生薬規格2022について |
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| R 4/03/07 |
薬生薬審発0307第１号 |
医・部 |
「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| R 4/03/07 |
事務連絡 |
医・部 |
医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その２） |
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| R 4/03/07 |
薬生発0307第１号 |
医・部 |
「医薬品添加物規格2018」の一部改正について |
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| R 4/03/04 |
医政経発0304第２号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 4/03/04 |
事務連絡 |
医・部 |
輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品のＧＭＰ証明書の発給申請について |
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| R 4/02/22 |
事務連絡 |
医 |
第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 4/02/18 |
薬生薬審発0218第４号 |
医 |
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について |
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| R 4/02/17 |
薬生機審発0217第１号 |
機・再生 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について |
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| R 4/02/16 |
薬生薬審発0216第３号
薬生機審発0216第３号
薬生安発0216第１号
薬生監麻発0216第１号 |
共通 |
届出等のオンライン提出に係る取扱い等について |
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| R 4/02/16 |
薬生発0216第２号 |
共通 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について |
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| R 4/02/16 |
薬生薬審発0216第１号
薬生機審発0216第１号 |
共通 |
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について |
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| R 4/02/07 |
事務連絡 |
医 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について |
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| R 4/02/07 |
事務連絡 |
医 |
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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