とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和3年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 3/07/30 事務連絡 医・部・化 医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
R 3/07/30 事務連絡 医・部・化 医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について
R 3/07/30 薬生薬審発0730第3号 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について
R 3/07/30 薬生薬審発0730第9号
薬生監麻発0730第7号
医・部 「GMP適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について
R 3/07/30 薬生監麻発0730第3号 再生 GCTP調査要領の改正について
R 3/07/30 事務連絡 製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
R 3/07/30 事務連絡 医・部・再生 区分適合性調査申請に係る製造工程の区分に関する質疑応答集(Q&A)について
R 3/07/29 薬生機審発0729第1号 再生 再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて
R 3/07/19 薬生薬審発0719第1号 医薬品の一般的名称について
R 3/07/19 事務連絡 医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
R 3/07/14 事務連絡 医・機・診・再生 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について
R 3/07/13 薬生薬審発0713第1号
薬生監麻発0713第8号
医・部 GMP適合性調査申請の取扱いについて
R 3/07/13 薬生監麻発0713第16号 医・部・再生 医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について
R 3/07/13 薬生監麻発0713第12号 共通 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について
R 3/07/12 薬生発0712第2号 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について
R 3/07/12 事務連絡 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A」の改正について
R 3/07/02 薬生薬審発0702第5号
薬生監麻発0702第5号
医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について
R 3/07/02 事務連絡 医・部・化 医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集(Q&A)について
R 3/07/02 事務連絡 医・部・化 「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について
R 3/07/01 薬生発0701第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について

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[平成13年度](62) [平成12年度](28) [平成7年度](1)
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