とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/12/05 薬生薬審発1205第1号 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その5)について
H 30/11/29 事務連絡 点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について
H 30/11/27 医政経発1127第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/11/19 医政経発1119第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/11/16 薬生薬審発1116第1号 「医薬品の一般的名称について」の訂正について
H 30/11/15 薬生薬審発1115第5号 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 30/11/15 薬生機審発1115第1号 共通 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について
H 30/11/13 事務連絡 医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト及び資料詳細目録記載例について
H 30/11/08 事務連絡 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/11/08 事務連絡 安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/11/08 事務連絡 E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドについて
H 30/11/06 薬生機審発1106第1号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について
H 30/10/31 薬機発第1031001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 30/10/29 薬生薬審発1029第1号、薬生安発1029第1号 「医薬品リスク管理計画書の公表について」の一部改正について
H 30/10/25 薬生薬審発1025第3号 医薬品の一般的名称について
H 30/10/23 事務連絡 ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて
H 30/10/19 薬生監麻発1019第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 30/10/19 薬生発1019第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
H 30/10/19 薬生機審発1019第2号 希少疾病用医療機器の指定について
H 30/10/16 薬生薬審発1016第45号、薬生安発1016第3号 ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

[平成30年度](162) [平成29年度](263) [平成28年度](202) [平成27年度](254) [平成26年度](295)
[平成25年度](200) [平成24年度](200) [平成23年度](213) [平成22年度](189) [平成21年度](139)
[平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154) [平成16年度](125)
[平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
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