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「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年３月２日付け薬機発第0302070号。以下、「実施要綱通知」という。）において、新たに医薬品のPACMPに関する相談制度が導入された。
当該相談制度におけるPACMP品質相談については、実施要綱通知の規定によらず、当面、試行的に実施することとし、平成31年度の実施依頼書の受付方法等について示されたもの。