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薬事通知集

平成23年度

薬機発第0302070号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0302070号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 24/03/02 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について
【サマリー】
標記について、機構が行う対面助言の新たな相談区分として「ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談」が設定されたことに伴い、実施要綱等が改定されたもの。本通知の施行に伴い、旧通知(平成23年10月4日付け薬機発第1004005号)は廃止される。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0302072号−1
  通知及び実施要綱(別添1〜5)
■薬機発第0302072号−2
  実施要綱(別添6〜14)
■薬機発第0302072号−3
  別紙様式及び別紙
平成26年6月30日付け薬機発第0630052号により、一部改正あり。)
平成26年11月21日付け薬機発第1121012号に一部改正あり。)
平成26年12月25日付け薬機発第1225025号に一部改正あり。)
平成27年5月15日付け薬機発第0515001号により、一部改正あり。)
平成27年9月14日付け薬機発第0914001号により、一部改正あり。)
平成27年9月15日付け薬機発第0915003号により、一部改正あり。)
平成28年1月22日付け薬機発第0122001号により一部改正あり。)
平成28年4月1日付け薬機発第0401003号により一部改正あり。)
平成28年7月21日付け薬機発第0721003号により一部改正あり。)
平成28年8月26日付け薬機発第0826004号により一部改正あり。)
平成28年11月28日付け薬機発第1128003号により一部改正あり。)
平成29年3月23日付け薬機発第0323003号により一部改正あり。)
平成29年8月1日付け薬機発第0801001号により、一部改正あり。)
平成29年9月29日付け薬機発第0929001号により、一部改正あり。)
平成29年11月1日付け薬機発第1101001号により、一部改正あり。)
平成29年12月25日付け薬機発第1225001号により、一部改正あり。)
平成30年1月31日付け事務連絡により、記載整備あり。)
平成30年3月30日付け薬機発第0330001号により、一部改正あり。)
平成30年5月29日付け薬機発第0529001号により、一部改正あり。)
平成30年10月31日付け薬機発第1031001号により、一部改正あり。)
平成31年1月1日付け薬機発第0101001号により、一部改正あり。)
平成31年2月1日付け薬機発第0201001号により、一部改正あり。)
平成31年3月29日付け薬機発第0329001号により、一部改正あり。)
平成31年3月29日付け薬機発第0329005号により、一部改正あり。)
平成31年4月1日付け薬機審長発第0401012号に、平成31年度のレジストリ活用に関する相談受付方法あり。)
平成31年4月26日付け薬機発第0426001号に一部改正あり。)
令和元年5月7日付け薬機発第0507001号に一部改正あり。)
令和元年7月1日付け薬機発第0701001号に一部改正あり。)
ファイル 薬機発第0302070号-1
薬機発第0302070号-2
薬機発第0302070号-3
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