とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/06/01 事務連絡 「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/05/29 薬機発第0529001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 30/05/29 医政安発0529第1号、薬生安発0529第1号 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について
H 30/05/29 医政経発0529第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/05/25 薬生薬審発0525第3号、薬生安発0525第1号 トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H 30/05/24 薬生薬審発0524第1号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/05/21 医政経発0521第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/05/18 薬生薬審発0518第3号 新医薬品の再審査期間の延長について
H 30/05/17 事務連絡 共通 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/05/17 薬機次発第0517001号 共通 「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
H 30/05/17 薬機発第0517001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
H 30/05/11 事務連絡 医療機器の添付文書の記載例について(その8)
H 30/05/11 薬生薬審発0511第3号 医薬品の一般的名称について
H 30/05/10 事務連絡 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/05/10 薬生発0510第7号 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について(その3)
H 30/05/10 薬生発0510第4号 中心静脈用カテーテル承認基準の改正について(その2)
H 30/04/24 薬生薬審発0424第1号、薬生安発0424第1号 医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて
H 30/04/17 医政経発0417第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/04/13 薬生薬審発0413第2号、薬生安発0413第1号 後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について
H 30/04/13 事務連絡 「医薬品の一般的名称について」の訂正について

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