とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/06/12 薬生機審発0612第4号 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について
H 30/06/12 薬生薬審発0612第1号 共通 国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて
H 30/06/07 事務連絡 共通 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)
H 30/06/07 事務連絡 共通 第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その2)
H 30/06/07 事務連絡 共通 「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について
H 30/06/06 薬生薬審発0606第5号 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その1)について
H 30/06/04 事務連絡 「医薬品の一般的名称について」の訂正について
H 30/06/04 薬生監麻発0604第7号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 30/06/04 薬生発0604第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
H 30/06/01 事務連絡 「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/05/29 薬機発第0529001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 30/05/29 医政安発0529第1号、薬生安発0529第1号 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について
H 30/05/29 医政経発0529第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/05/25 薬生薬審発0525第3号、薬生安発0525第1号 トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H 30/05/24 薬生薬審発0524第1号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/05/21 医政経発0521第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/05/18 薬生薬審発0518第3号 新医薬品の再審査期間の延長について
H 30/05/17 事務連絡 共通 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/05/17 薬機次発第0517001号 共通 「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
H 30/05/17 薬機発第0517001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について

[平成30年度](115) [平成29年度](263) [平成28年度](202) [平成27年度](254) [平成26年度](295)
[平成25年度](200) [平成24年度](200) [平成23年度](213) [平成22年度](189) [平成21年度](139)
[平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154) [平成16年度](125)
[平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
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