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薬事通知集

平成30年度

薬生薬審発1029第1号、薬生安発1029第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発1029第1号、薬生安発1029第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
H 30/10/29 「医薬品リスク管理計画書の公表について」の一部改正について
【サマリー】
今般、医薬品リスク管理計画書(以下「RMP)という)に基づき作成された医療従事者向け資材及び患者向け資材を医薬品医療機器総合機構(以下「総合機構」という)のウェブサイトに掲載することとし、また、RMP及び資材について総合機構のウェブサイトの専用ページから製造販売業者自ら総合機構ウェブサイトに掲載することを可能とし、「医薬品リスク管理計画書の公表について」(平成25年3月4日付け薬食審査発0304第1号・薬食安発0304第1号)の一部が改正されたもの。     
ファイル 薬生薬審発1029第1号、薬生安発1029第1号
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