とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成30年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付 タイトル
H 30/11/08 安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】
「「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について」(平成29年11月28日付け薬生薬審発1128第5号、薬生安発1128第4号)の発出に伴い、「安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成25年12月20日付け事務連絡。以下「旧事務連絡」という。)が全般的に見直され、今般、新たな質疑応答集を取りまとめられたもの。なお、本事務連絡は、平成30年11月8日より適用されるが、2019(平成31)年9月30日まで旧事務連絡に基づき安全性定期報告を行っても差し支えない(旧事務連絡は2019(平成31)年10月1日以降、完全に廃止される。)。
ファイル 事務連絡
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