薬事通知集
平成30年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
|
| H 30/06/04 |
薬生監麻発0604第７号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
|
| H 30/06/04 |
薬生発0604第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
|
| H 30/06/01 |
事務連絡 |
医 |
「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
|
| H 30/05/29 |
薬機発第0529001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
|
| H 30/05/29 |
医政安発0529第１号、薬生安発0529第１号 |
医 |
高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について |
|
| H 30/05/29 |
医政経発0529第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
|
| H 30/05/25 |
薬生薬審発0525第３号、薬生安発0525第１号 |
医 |
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
|
| H 30/05/24 |
薬生薬審発0524第１号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
|
| H 30/05/21 |
医政経発0521第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
|
| H 30/05/18 |
薬生薬審発0518第３号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
|
| H 30/05/17 |
事務連絡 |
共通 |
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
|
| H 30/05/17 |
薬機次発第0517001号 |
共通 |
「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について |
|
| H 30/05/17 |
薬機発第0517001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について |
|
| H 30/05/11 |
事務連絡 |
機 |
医療機器の添付文書の記載例について（その８） |
|
| H 30/05/11 |
薬生薬審発0511第３号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
|
| H 30/05/10 |
事務連絡 |
機 |
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| H 30/05/10 |
薬生発0510第７号 |
機 |
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その３） |
|
| H 30/05/10 |
薬生発0510第４号 |
機 |
中心静脈用カテーテル承認基準の改正について（その２） |
|
| H 30/04/24 |
薬生薬審発0424第１号、薬生安発0424第１号 |
医 |
医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて |
|
| H 30/04/17 |
医政経発0417第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
|
|
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
※1
