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トファシチニブクエン酸塩製剤について、「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を効能又は効果として承認されたことをうけ、使用に当たっての留意事項が示されたもの。