とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

一般社団法人日本画像医療システム工業会において、「粒子線治療装置」の品目群の添付文書に関する記載例が作成されたもの。
なお、記載例（別紙）については、ＰＭＤＡのホームページ
（https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html）にてご確認ください。

（参考）
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月２日付け薬食発1002第８号）
・「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月２日付け薬食安発1002第１号）
・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」（平成26年10月２日付け薬食安発1002第５号）