とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬食発1002第8号
文書番号 区分 発信者
薬食発1002第8号 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 26/10/02 医療機器の添付文書の記載要領の改正について
【サマリー】
「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)等が公布され、所要の改正がなされること、また医療機器添付文書の在り方について報告書(厚労科研報告書)が取りまとめられたことを踏まえ、「医療機器の添付文書の記載要領」の一部が改正されたもの。
(参考)
「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」(平成26年10月2日付け薬食発1002第1号)
「医療機器の使用上の注意の記載要領について」(平成26年10月2日付け薬食安発1002第5号)
「医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aついて」(平成26年10月31日付け事務連絡)
ファイル 薬食発1002第8号
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