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「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第8号）により、従前の「医療機器の添付文書の記載要領」が改正されるとともに、その細則について同日付薬食安発1002第1号により示されたが、これに伴い、医療機器の添付文書の使用上の注意の記載要領を改めたもの
（参考）
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第8号）
・「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第1号）
・「医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａついて」（平成26年10月31日付け事務連絡）