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承認申請時における電子データの受付状況等を踏まえ、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」（平成17年３月30日付け薬機発第0330003号）の別添「申請・届出受付等業務実施要綱」の一部が改正されたもの。