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平成30年７月10日付け厚生労働省告示第267号により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」（平成17 年厚生労働省告示第112 号）別表第三の番号二十に規定する超音波画像診断装置等であって、超音波を用いて臓器等の硬さに関する情報を提供する場合の基準が定められたもの。