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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和２年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 2/08/31 薬生発0831第９号 機 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について
R 2/08/31 薬生発0831第８号 医・機 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について
R 2/08/31 薬生発0831第７号 医・機・再生 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について
R 2/08/31 薬生発0831第６号 機 機械器具等に係る治験の計画等の届出等について
R 2/08/31 薬生発0831第20号 共通 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
R 2/08/31 薬生薬審発0831第７号・薬生機審発0831第７号 共通 希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて
R 2/08/25 薬生安発0825第１号 医 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
R 2/08/25 薬生監麻発0825第１号 医 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
R 2/08/25 医政経発0825第１号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/08/18 薬生薬審発0818第１号、薬生安発0818第１号 部 「フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について」の一部改正について
R 2/08/17 薬生薬審発0817 第１号、薬生安発0817第１号 医 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
R 2/08/07 薬生薬審発0807第１号 医 医薬品の一般的名称について
R 2/08/07 薬生発0807第1号 医 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
R 2/07/31 事務連絡 医 「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」の策定について
R 2/07/30 事務連絡 医 「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）」の訂正について
R 2/07/30 薬生総発0730第１号、薬生薬審発0730第９号、薬生安発0730第１号、薬生監麻発0730第10号 医 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について
R 2/07/28 薬生発0728第１号 共通 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について
R 2/07/27 医政安発0727第１号、薬生安発0727第１号 機 総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について
R 2/07/21 薬生薬審発0721 第１号、薬生安発0721第１号 医 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について
R 2/07/21 薬生監麻発0721第2号 医 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
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