とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和2年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 2/06/18 医政経発0618第6号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/06/16 事務連絡 「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について」の一部訂正について
R 2/06/10 薬生薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その1)について
R 2/06/08 事務連絡 「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について
R 2/06/08 薬生薬審発0608第4号 「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」 について
R 2/06/01 薬生監麻発0601第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 2/06/01 薬生発0601第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 2/05/29 薬生薬審発0529第1号 新医薬品の再審査期間の延長について
R 2/05/27 薬生総発0527第1号、薬生薬審発0527第5号、薬生安発0527第1号、薬生監麻発0527第1号 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について
R 2/05/26 医政経発0526第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/05/20 事務連絡 医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期の延長等について
R 2/05/19 医政経発0519第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/05/13 薬機発第0513009号 医・機・再生 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
R 2/05/13 薬生薬審発0513第1号 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(通知)
R 2/05/13 薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼)
R 2/05/13 薬生監麻発0513第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R 2/05/13 薬生発0513第1号 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
R 2/05/12 事務連絡 医・機・再生 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP 実地調査の実施要領に関する取扱いについて
R 2/05/08 事務連絡 共通 新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて
R 2/05/08 薬生薬審発0508 第1号、薬生安発0508第1号、薬生監麻発0508第1号 特例承認に係る医薬品に関する特例について

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[平成12年度](28)
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