とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和2年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 2/10/16 薬生薬審発1016第4号 医薬品の一般的名称について
R 2/09/25 薬生機審発0925第1号 次世代医療機器評価指標の公表について
R 2/09/25 薬生薬審発0925 第8号 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
R 2/09/25 薬生薬審発0925 第3号、薬生安発0925 第2号 パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について
R 2/09/23 薬生薬審発0923第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その4)について
R 2/09/18 薬生監麻発0918第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 2/09/18 薬生発0918第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 2/09/14 薬生機審発0914第1号 再生 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について
R 2/09/09 薬生薬審発0909第2号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その3)について
R 2/09/04 薬生薬審発0904第1号 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その2)
R 2/09/02 薬生薬審発0902第1号 医薬品の一般的名称について
R 2/09/01 薬機発第0901001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要網等について」の一部改正について
R 2/08/31 薬生薬審発0831第16号 再審査期間の取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第6号 先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第5号 特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第3号 条件付き承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する 調査に際し添付すべき資料について
R 2/08/31 薬生薬審発0831第2号 医薬品の条件付き承認の取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第1号、薬生機審発0831第1号 医・機・再生 優先審査等の取扱いについて
R 2/08/31 薬生発0831第11号 医療用医薬品の再審査期間について
R 2/08/31 薬生発0831第5号 新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について

[令和2年度](249) [平成31年度](218) [平成30年度](208) [平成29年度](263) [平成28年度](202)
[平成27年度](254) [平成26年度](297) [平成25年度](200) [平成24年度](200) [平成23年度](213)
[平成22年度](189) [平成21年度](139) [平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108)
[平成17年度](154) [平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62)
[平成12年度](28) [平成7年度](1)
※1
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