薬事通知集
令和２年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 2/06/30 |
薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第１号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について |
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| R 2/06/30 |
薬生発0630第1号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について |
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| R 2/06/30 |
事務連絡 |
医 |
成人と合わせて評価可能な小児（10 歳又は12 歳以上の小児）の臨床評価の留意点について |
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| R 2/06/29 |
事務連絡 |
医 |
「改正放射性医薬品の製造及び取扱規則の運用について（自主基準）」について |
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| R 2/06/29 |
薬生薬審発0629 第１号 |
医 |
インコボツリヌストキシンＡ製剤の使用にあたっての留意事項について |
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| R 2/06/26 |
薬機発第0626085号 |
機 |
令和２年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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| R 2/06/26 |
薬生機審発0626 第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その18） |
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| R 2/06/26 |
薬生薬審発0626第１号 |
医 |
医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について |
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| R 2/06/26 |
薬生発0626第７号 |
機 |
眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について（その２） |
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| R 2/06/26 |
薬生発0626第４号 |
機 |
眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について（その２） |
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| R 2/06/26 |
薬生発0626第１号 |
機 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について |
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| R 2/06/24 |
薬生発0624第１号 |
共通 |
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） |
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| R 2/06/18 |
医政経発0618第６号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 2/06/16 |
事務連絡 |
機 |
「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について」の一部訂正について |
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| R 2/06/10 |
薬生薬審発0610第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その１）について |
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| R 2/06/08 |
事務連絡 |
医 |
「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について |
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| R 2/06/08 |
薬生薬審発0608第４号 |
医 |
「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」 について |
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| R 2/06/01 |
薬生監麻発0601第１号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| R 2/06/01 |
薬生発0601第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| R 2/05/29 |
薬生薬審発0529第１号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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