とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和2年度

薬生薬審発1228第7号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発1228第7号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 2/12/28 医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて
【サマリー】

○関連通知
「医薬品の元素不純物ガイドラインについて」(平成27年9月30日付け薬食審査発0930第4号

「第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」(令和元年6月28日付け薬生薬審発0628第1号

令和2年12月28日付け事務連絡にQ&Aあり。)

ファイル 薬生薬審発1228第7号
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