とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和2年度

薬生薬審発0129第8号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0129第8号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 3/01/29 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について
【サマリー】

○関連通知
「医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて」(平成元年9月11日付け薬審1第24号厚生省薬務局審査第一課長・審査第二課長・生物製剤課長)の別添「医薬品毒性試験法ガイドライン」(3)「生殖・発生毒性試験」は廃止。

ファイル 薬生薬審発0129第8号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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