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医薬品が新たに承認されたことに伴い、令和３年厚生労働省告示第19号により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部が改正されたもの。