薬事通知集
平成27年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 27/06/19 |
薬食機参発0619第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その２） |
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| H 27/06/19 |
薬食発0619第１号 |
共通 |
毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知） |
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| H 27/06/18 |
医政経発0618第6号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 27/06/01 |
薬食機参発0601第１号 |
機 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 27/05/28 |
医政経発0528第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 27/05/26 |
薬食監麻発0526第４号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| H 27/05/26 |
薬食機参発0526第１号 |
機 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その１）について |
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| H 27/05/26 |
薬食発0526第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| H 27/05/25 |
薬食審査発0525第１号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
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| H 27/05/19 |
医政経発0519第2号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 27/05/18 |
薬機般発第150518001号 |
医 |
一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について |
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| H 27/05/18 |
薬食審査発0518第５号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 27/05/15 |
薬機発第0515001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２） |
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| H 27/05/15 |
薬機発第0515001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１） |
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| H 27/05/15 |
薬機発第0515005号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| H 27/05/14 |
事務連絡 |
医 |
かぜ薬等の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 27/04/28 |
薬食機参発0428第１号、薬食安発0428第１号 |
機 |
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について |
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| H 27/04/27 |
薬機次発第0427001号 |
共通 |
承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて |
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| H 27/04/27 |
事務連絡 |
共通 |
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| H 27/04/27 |
薬食審査発0427第１号 |
共通 |
承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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