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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成27年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 27/08/26 事務連絡 部 医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
H 27/08/26 薬食機参発0826第４号 再生 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて
H 27/08/26 薬食機参発0826第１号 再生 再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について
H 27/08/20 薬食審査発0820第１号 医 希少疾病用医薬品の指定について
H 27/08/07 事務連絡 共通 第十六改正日本薬局方第二追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法について
H 27/08/06 薬食審査発0806第１号 医 医薬品の一般的名称について
H 27/07/31 薬機般発第150731001号 部 医薬部外品添加物規格集の一部改正について
H 27/07/31 薬食審査発0731第７号、薬食安発0731第４号 医 ミコフェノール酸　モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について
H 27/07/31 薬食審査発0731第１号、薬食安発0731第1号 医 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 27/07/29 薬食機参発0729第２号、薬食安発0729第１号 機 医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更について
H 27/07/28 薬食監麻発0728第１号 医 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について
H 27/07/28 薬食監麻発0728第４号 再生 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
H 27/07/22 く政第583号 医・部 富山県ＧＭＰ調査実施要領の改訂について②
H 27/07/22 く政第583号 医・部 富山県ＧＭＰ調査実施要領の改訂について①
H 27/07/21 薬食機参発0721第２号、薬食安発0721第２号 機・診 酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品
に係る「使用上の注意」の改訂について
H 27/07/17 薬食機参発0717第３号 機 新医療機器等の再審査結果　平成27年度（その２）について
H 27/07/16 事務連絡 共通 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 27/07/14 事務連絡 共通 GQP、GVP及びQMS体制事前調査票について
H 27/07/13 薬食審査発0713第１号、薬食監麻発0713第１号 医 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について
H 27/07/13 事務連絡 医 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
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[平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
[平成７年度](1)
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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