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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成27年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 28/03/18 薬生審査発0318第２号、薬生安発0318第１号 医 デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H 28/03/18 薬機審マ発第0318001号 再生 「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて」の一部改正について
H 28/03/16 薬生審査発0316第３号 医 希少疾病用医薬品の指定について
H 28/03/15 事務連絡 部 生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 28/03/14 薬生機発0314第３号、薬生安発0314第１号 機 伊勢志摩サミット等開催に伴う医療機器のサイバーセキュリティ対策等について
H 28/03/11 事務連絡 医 水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
H 28/03/11 事務連絡 医 吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
H 28/03/11 薬生審査発0311第３号 医 医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
H 28/03/08 事務連絡 医 原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａについて
H 28/03/07 薬生審査発0307第３号 医 医薬品の一般的名称について
H 28/03/07 薬生審査発0307第１号 医 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 28/03/07 薬生発0307第３号 共通 第十七改正日本薬局方の制定等について
H 28/03/04 薬生審査発0304第３号 医 人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について
H 28/03/04 事務連絡 医 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
H 28/03/01 薬生機発0301第１号 機 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
H 28/02/29 事務連絡 機・診 国内における最終製品の保管を行う製造所に係る品質管理監督システム基準書作成事例について
H 28/02/26 薬生審査発0226第１号、薬生安発0226第１号 医 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 28/02/25 薬生審査発0225第１号 医 希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 28/02/24 薬機発第0224024号 医・機・再生 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
H 28/02/22 薬生機発0222第1号 診 黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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