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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成27年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 28/02/22 薬生発0222第５号 診 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
H 28/02/17 薬機般発第160217001号 医・部 医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）について
H 28/02/17 事務連絡 医 医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について（協力依頼）
H 28/02/12 薬生審査発0212第４号 医 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて
H 28/02/12 薬生監麻発0212第１号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 28/02/12 薬生発0212第１号 機 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 28/02/08 事務連絡 機・再生 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について
（周知依頼）
H 28/01/29 薬生審査発0129第１号 医 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 28/01/27 薬生審査発0127第３号 部 パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて
H 28/01/27 薬生審査発0127第１号 部 染毛剤添加物リストについて
H 28/01/25 薬生審査発0125第１号 医 医薬品の一般的名称について
H 28/01/22 事務連絡 医 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について
H 28/01/22 薬生審査発0122第７号 医 人道的見地から実施される治験の実施について
H 28/01/22 薬生発0122第２号 医 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
H 28/01/22 薬機発第0122001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）
H 28/01/22 薬機発第0122001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１）
H 28/01/22 薬生審査発0122第12号、薬生機発0122第２号 医・機・再生 優先審査等の取扱いについて
H 28/01/22 事務連絡 機 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）
H 28/01/22 薬生審査発0122第３号 医 ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について
H 28/01/22 事務連絡 医 リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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