薬事通知集
平成27年度
日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 28/01/20 |
事務連絡 |
部 |
「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について |
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H 28/01/20 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 28/01/19 |
薬生発0119第2号 |
共通 |
伊勢志摩サミットの開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(依頼) |
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H 28/01/19 |
薬生審査発0119第1号 |
医 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について |
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H 28/01/15 |
薬生審査発0115第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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H 27/12/28 |
事務連絡 |
機・診 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部訂正について |
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H 27/12/28 |
事務連絡 |
機・診 |
使用成績評価に係る質疑応答集(Q&A)について |
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H 27/12/28 |
薬生機発1228第1号 |
機 |
医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について |
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H 27/12/25 |
事務連絡 |
部 |
医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて |
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H 27/12/25 |
事務連絡 |
部 |
「染毛剤製造販売承認基準について」の一部訂正について |
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H 27/12/25 |
薬生審査発1225第10号 |
医 |
「抗菌薬のPK/PDガイドライン」について |
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H 27/12/25 |
薬生審査発1225第6号 |
医 |
生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて |
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H 27/12/25 |
薬生審査発1225第1号 |
医・部 |
日本薬局方外生薬規格2015について |
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H 27/12/24 |
事務連絡 |
機 |
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その4)」の一部訂正について |
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H 27/12/24 |
薬生発1224第4号 |
機 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その5) |
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H 27/12/24 |
薬生機発1224第1号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その5) |
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H 27/12/24 |
薬生審査発1224第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その3)について |
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H 27/12/21 |
事務連絡 |
機 |
医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について |
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H 27/12/21 |
事務連絡 |
共通 |
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬及び治験機器等の副作用、不具合等の報告等について |
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H 27/12/18 |
薬生機発1218第1号 |
機 |
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について |
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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