薬事通知集
平成27年度
日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 27/04/23 |
事務連絡 |
医・部 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて |
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H 27/04/22 |
事務連絡 |
機・診 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事例について |
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H 27/04/22 |
薬食審査発0422第1号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
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H 27/04/17 |
薬食監麻発0417第7号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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H 27/04/17 |
事務連絡 |
医 |
薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 27/04/17 |
薬食発0417第1号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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H 27/04/13 |
事務連絡 |
部 |
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に関する質疑応答集(Q&A)等について |
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H 27/04/03 |
薬食審査発0403第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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H 27/04/02 |
事務連絡 |
医 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 27/04/01 |
薬食機参発0401第1号 |
機・診 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の7第1項第1号に掲げる登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等について |
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H 27/04/01 |
薬食発0401第11号 |
医・機・診・再生 |
希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて |
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H 27/04/01 |
薬食審査発0401第6号 |
医 |
先駆け審査指定制度の試行的実施について |
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H 27/04/01 |
薬食安発0401第2号、薬食審査発0401第9号 |
医・部 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(2) |
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H 27/04/01 |
薬食安発0401第2号、薬食審査発0401第9号 |
医・部 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(1) |
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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