薬事通知集
平成27年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 27/10/09 |
薬生機発1009第１号 |
機 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その３）について |
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| H 27/10/09 |
薬生発1009第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| H 27/10/08 |
事務連絡 |
医 |
医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について |
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| H 27/10/05 |
薬生審査発1005第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 27/10/02 |
薬生発1002第３号 |
医 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
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| H 27/10/01 |
事務連絡 |
医 |
「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| H 27/10/01 |
薬生審査発1001第11号 |
共通 |
「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について |
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| H 27/10/01 |
薬生審査発1001第10号 |
医 |
「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について |
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| H 27/10/01 |
薬生審査発1001第８号、薬生安発1001第１号 |
化 |
「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について |
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| H 27/10/01 |
薬生発1001第１号 |
医・部・機・診・再生 |
「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について |
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| H 27/09/30 |
薬食審査発0930第４号 |
医 |
医薬品の元素不純物ガイドラインについて |
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| H 27/09/30 |
薬食発0930第２号 |
機 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３） |
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| H 27/09/30 |
薬食発0930第６号 |
機 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて |
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| H 27/09/30 |
事務連絡 |
機 |
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２） |
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| H 27/09/30 |
薬食審査発0930第１号 |
医 |
「小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス」について |
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| H 27/09/30 |
薬食機参発0930第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３） |
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| H 27/09/30 |
医政経発0930第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 27/09/29 |
事務連絡 |
医 |
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について |
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| H 27/09/28 |
事務連絡 |
共通 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて |
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| H 27/09/28 |
薬食審査発0928第５号 |
医 |
舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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