薬事通知集
平成27年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 28/03/28 |
薬生審査発0328第17号、薬生監麻発0328第27号 |
医・部 |
「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」の一部改正について |
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| H 28/03/28 |
薬生審査発0328第13号 |
医 |
「鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について |
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| H 28/03/28 |
薬生発0328第５号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について |
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| H 28/03/28 |
薬生発0328第８号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第３条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について |
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| H 28/03/28 |
薬生審査発0328第15号 |
医 |
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について |
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| H 28/03/28 |
薬生機発0328第３号、薬生安発0328第11号 |
機 |
金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について |
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| H 28/03/28 |
薬生審査発0328第１号、薬生安発0328第２号 |
医 |
ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| H 28/03/28 |
薬生審査発0328第５号 |
医 |
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| H 28/03/28 |
薬生審査発0328第９号 |
医 |
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| H 28/03/25 |
事務連絡 |
部 |
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 28/03/25 |
薬生審査発0325第７号 |
医・部 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の用法用量の変更に係る手続きの迅速化について |
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| H 28/03/25 |
薬生審査発0325第４号 |
医 |
医療用医薬品再評価結果 平成27年度（その１）について |
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| H 28/03/25 |
薬生審査発0325第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その４）について |
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| H 28/03/25 |
薬生監麻発0325第７号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| H 28/03/25 |
薬生発0325第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| H 28/03/25 |
薬生発0325第４号 |
医・部・化・機・再生 |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について |
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| H 28/03/25 |
事務連絡 |
医 |
放射性治験薬の運搬等に関する自主基準について |
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| H 28/03/25 |
薬生審査発0325第10号 |
医 |
リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等（その２）について |
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| H 28/03/22 |
事務連絡 |
医 |
医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）の改訂について |
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| H 28/03/22 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３） |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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