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薬事通知集

平成27年度

薬生審査発0325第10号
文書番号 区分 発信者
薬生審査発0325第10号 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付 タイトル
H 28/03/25 リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等(その2)について
【サマリー】
「医療用医薬品再評価結果 平成27年度(その1)について」(平成28年3月25日付け薬生審査発0325第4号)を踏まえ、一般用医薬品のかぜ薬及び鎮咳去痰薬のうちリゾチーム塩酸塩を含有するもの(以下「リゾチーム含有医薬品」という。)については、今後新たに承認は行わないこととされたところであるが、今般、既承認のリゾチーム含有医薬品について、その代替となる処方の医薬品への製造販売の切り替えを促すため、承認申請等の取扱いが示されたもの。

○参考通知
「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について」(平成27年12月11日付け薬生審査発1211第4号
ファイル 薬生審査発0325第10号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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