薬事通知集
平成27年度
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬生機発0328第３号、薬生安発0328第11号 |
機 |
厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 28/03/28 |
金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について |
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【サマリー】
微小な金属製の眼内ドレーン「iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム」（製造販売業者：Glaukos Corporation、以下「本品」という。）が、ＭＲ装置に対する適合性を含め、平成28年３月25日付けで承認されたことを踏まえ、ＭＲ装置を用いた検査に際しての本品に関する留意事項を周知するもの。
○参考通知
「磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について」（平成25年５月20日付け薬食安発0520第２号・薬食機発0520第５号）
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ファイル
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■ 薬生機発0328第３号、薬生安発0328第11号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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