とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成27年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課
日付 タイトル
H 28/03/22 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)
【サマリー】
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検については、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」(平成28年1月19日付け薬生審査発0119第1号)及び「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて」(平成28年2月12日付け薬生審査発0212第4号)により示されているが、当該点検に関する質疑応答集(その3)がとりまとめられたもの。

○関係通知
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成28年1月20日付け事務連絡
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)」(平成28年3月4日付け事務連絡
平成28年4月11日付け事務連絡にQ&A(その4)あり。)
平成28年6月20日付け事務連絡にQ&A(その5)あり。)
ファイル 事務連絡
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