とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成27年度

薬生審査発0328第9号
文書番号 区分 発信者
薬生審査発0328第9号 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付 タイトル
H 28/03/28 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
【サマリー】
オシメルチニブメシル酸塩製剤については、平成28年3月28日に「EGFR チロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M 変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌」を効能又は効果として承認されたが、本剤の使用に当たっての留意事項が示されたもの。
令和2年8月17日付け薬生薬審発0817 第1号、薬生安発0817第1号により廃止)
ファイル 薬生審査発0328第9号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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