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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成27年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 27/09/28 薬食審査発0928第１号 医 バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
H 27/09/25 薬食審査発0925第１号 部 パーマネント・ウェーブ用剤の新規申請に係る分離申請の取扱いについて
H 27/09/25 薬食機参発0925第４号 機 コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 27/09/25 薬食機参発0925第１号 機・再生 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
H 27/09/18 薬食発0918第５号 機 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 27/09/18 薬食監麻発0918第１号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 27/09/17 薬食審査発0917第１号 医 新医薬品等の再審査結果　平成27年度（その２）について
H 27/09/15 薬機発第0915006号 医・機・診・再生 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
H 27/09/15 薬機発第0915003号 機・診 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 27/09/14 薬機発第0914028号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
H 27/09/14 薬食審査発0914第１号 医 希少疾病用医薬品の指定について
H 27/09/14 薬機発第0914001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）
H 27/09/14 薬機発第0914001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１）
H 27/09/09 事務連絡 部 浴用剤製造販売承認基準の英訳について
H 27/09/07 事務連絡 医 医療用医薬品に係るＣＴＤ作成の手引き及びモックアップ（記載例）について
H 27/09/01 薬食監麻発0901第５号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）
H 27/09/01 薬食監麻発0901第１号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について
H 27/08/31 事務連絡 機 医療機器の添付文書の記載例について
H 27/08/31 医政経発0831第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 27/08/28 薬食機参発0828第１号 機・再生 医療機器及び再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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