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「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について」（平成27年７月１日付け薬食機参発0701第１号）が発出され、先駆け総合評価相談において、先駆け審査指定制度の対象品目に指定された医薬機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品を対象とした相談区分が追加されたことに伴い、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」（平成26年11月21日付け薬機発第1121002号）が一部改正されたもの。