とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成27年度

薬食機参発0701第1号
文書番号 区分 発信者
薬食機参発0701第1号 機・診・再生 厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
日付 タイトル
H 27/07/01 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について
【サマリー】
先駆け審査指定制度については、「日本再興戦略」改訂2014(平成26年6月24日閣議決定)及び「先駆けパッケージ戦略」(平成26年6月17日厚生労働省取りまとめ)において、世界に先駆けて、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進することとされたが、医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品について、先駆け審査指定制度を試行的に実施するにあたり、その取扱い等について示されたもの。
ファイル 薬食機参発0701第1号
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