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「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（平成25年法律第85号）等が施行されることに伴い、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料の取扱いについて、平成26年11月21日付け薬機発第1121002号において、新たに定めたことを周知するもの。
（平成27年５月15日付け薬機発第0515005号により、一部改正あり。）
（平成27年９月14日付け薬機発第0914028号により、一部改正あり。）
（平成29年３月23日付け薬機発第0323005号により、一部改正あり。）
（平成29年８月１日付け薬機発第0801005号により、一部改正あり。）
（平成30年３月30日付け薬機発第0330005号により、一部改正あり。）
（平成31年３月29日付け薬機発第0329005号により、一部改正あり。）
（令和元年９月30日付け薬機発第0930061号により、一部改正あり。）
（令和２年12月25日付け薬機発第1225008号により、一部改正あり。）
（令和３年４月１日付け薬機発第0401008号に一部改正あり。）
（令和３年７月30日付け薬機発第0730007号により一部改正あり）
（令和４年３月31日付け薬機発第0331002号により、一部改正あり。）
（令和４年10月21日付け薬機発第1021004号により一部改正あり。）