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薬事通知集

平成29年度

薬機発第0330005号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0330005号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 30/03/30 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
【サマリー】
新たに医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更手続き制度に係る相談を設置し、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)の一部が改正された。
 これに伴い、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」(平成26年11月21日付け薬機発第1121002号)の一部が改正され、平成30年4月2日から施行されたもの。
ファイル 薬機発第0330005号
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