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新たに医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更手続き制度に係る相談を設置し、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年３月２日付け薬機発第0302070号）の一部が改正された。
　これに伴い、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」（平成26年11月21日付け薬機発第1121002号）の一部が改正され、平成30年４月２日から施行されたもの。