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薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	医	厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付	タイトル
H 27/09/07	医療用医薬品に係るＣＴＤ作成の手引き及びモックアップ（記載例）について
【サマリー】日本ジェネリック製薬協会において、後発医薬品に係るＣＴＤ作成のための資料がとりまとめられ、当協会のホームページ（http://www.jga.gr.jp/ctd/）において公表されたことを周知するもの。ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。 ■事務連絡−１通知及び第１部 ■事務連絡−２第２部（１）（2.3.P 品質に関する概括資料のP.20まで） ■事務連絡−３第２部（２）（2.3.P 品質に関する概括資料のP.21以降）
ファイル	■ 事務連絡-1 ■ 事務連絡-2 ■ 事務連絡-3

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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