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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成27年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 27/11/20 薬機発第1120059号 機 特区医療機器薬事戦略相談実施要綱について
H 27/11/20 薬生発1120第３号 機 特区医療機器薬事戦略相談の実施について
H 27/11/19 事務連絡 部 生理処理用品材料規格の英訳について
H 27/11/19 事務連絡 部 生理処理用品製造販売承認基準の英訳について
H 27/11/19 薬生審査発1119第１号 医 希少疾病用医薬品の指定について
H 27/11/18 薬生発1118第１号 機 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）
H 27/11/16 薬生審査発1116第３号 部・化 「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ＩＣＥ）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について
H 27/11/13 薬生発1113第１号 機 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 27/11/12 事務連絡 医 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１）
H 27/11/12 薬生審査発1112第１号 医 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について
H 27/11/11 事務連絡 部 染毛剤製造販売承認基準の英訳について
H 27/11/11 事務連絡 部 パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について
H 27/11/10 薬生審査発1110第３号 医 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて
H 27/11/06 薬生審査発1106第３号 医 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 27/11/02 事務連絡 機・診 改正法施行後１年以内にＱＭＳ定期適合性調査を申請すべき医療機器又は体外診断用医薬品に係る調査申請について（周知）
H 27/10/29 薬生審査発1029第１号 医 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 27/10/27 事務連絡 共通 副作用等報告における原因分析報告書全文版の開示の取扱いについて
H 27/10/27 薬生審査発1027第３号 医 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 27/10/23 薬生安発1023第１号 部 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（製造販売業者への注意喚起及び周知徹底依頼）
H 27/10/13 薬生安発1013第１号 医 添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の
改訂について
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[平成７年度](1)
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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