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薬事通知集

平成26年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 26/10/02	薬食安発1002第17号	再生	再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について
H 26/10/02	薬食安発1002第9号	再生	再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
H 26/10/02	薬食発1002第8号	機	医療機器の添付文書の記載要領の改正について
H 26/10/02	薬食安発1002第5号	機	医療機器の使用上の注意の記載要領について
H 26/10/02	薬食安発1002第1号	機	医療機器の添付文書の記載要領（細則）について
H 26/10/02	薬食発1002第30号	医	「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
H 26/10/02	薬食発1002第20号	医／部／化／機／再生	医薬品等の副作用等の報告について
H 26/10/02	薬食発1002第27号	共通	生物由来原料基準の一部を改正する件について
H 26/10/02	薬食発1002第23号	再生	加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について
H 26/10/02	薬食審査発1002第１号、薬食機参発1002第５号	共通	生物由来原料基準の運用について
H 26/10/02	薬食機参発1002第1号	再生	加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について
H 26/09/30	薬食安発0930第２号	共通	医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
H 26/09/30	薬食審査発0930第1号	医	医薬品の一般的名称について
H 26/09/29	薬食機参発0929第１号	機／診	医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
H 26/09/29	薬食安発0929第２号	共通	使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて
H 26/09/26	薬食審査発0926第１号	医	新医薬品の再審査結果　平成２６年度（その２）について
H 26/09/25	薬食機参発0925第５号	機／診	承認番号及び認証番号の付与方法について
H 26/09/25	薬食機参発0925第１号	機／診	医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
H 26/09/18	事務連絡	再生	薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請等を行う際の留意点について
H 26/09/17	薬食機参発0917第４号	機	新医療機器等の再審査結果　平成26年度（その１）について