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薬事通知集

平成24年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 25/03/29	薬食発0329第14号	機	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について
H 25/03/29	薬食審査発0329第7号	医／部	フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について
H 25/03/29	薬食発0329第18号	医／部	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
H 25/03/29	薬食審査発0329第4号	医／部	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
H 25/03/29	事務連絡	医／部	第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について
H 25/03/29	事務連絡	医／部	第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 25/03/29	薬食機発0329第7号	機	医療機器の原材料の変更手続について
H 25/03/29	薬食機発0329第4号	機	医療機器の製造販売承認申請資料に試験成績書を添付する際の留意事項について
H 25/03/29	薬食機発0329第1号	機	希少疾病用医療機器等に関する臨床試験データの取扱いの明確化について
H 25/03/29	薬食監麻発0329第１号	医	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 25/03/29	薬食発0329第2号	医	放射性医薬品基準の改正について
H 25/03/29	薬食審査発0329第1号	医	放射性医薬品基準の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 25/03/29	事務連絡	医	患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その７）
H 25/03/28	事務連絡	医／部	「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
H 25/03/27	薬食安発0327第１号・薬食審査発0327第１号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（６）
H 25/03/27	薬食安発0327第１号・薬食審査発0327第１号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（５）
H 25/03/27	薬食安発0327第１号・薬食審査発0327第１号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（４）
H 25/03/27	薬食安発0327第１号・薬食審査発0327第１号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（３）
H 25/03/27	薬食安発0327第１号・薬食審査発0327第１号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（２）
H 25/03/27	薬食安発0327第１号・薬食審査発0327第１号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（１）