| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
|
| H 24/11/20 |
薬食機発1120第1号 |
機 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１８） |
|
| H 24/11/20 |
薬食発1120第1号 |
機 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
|
| H 24/11/14 |
薬食審査発1114第1号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
|
| H 24/11/12 |
薬食機発1112第1号 |
機 |
「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施要領について」及び「医療機器の非臨床に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
|
| H 24/11/09 |
事務連絡 |
医 |
「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について |
|
| H 24/11/08 |
薬食審査発1108第3号 |
医 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（かさ密度及びタップ密度測定法）について |
|
| H 24/11/02 |
薬食審査発1102第2号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
|
| H 24/10/31 |
薬食審査発1031第15号、薬食安発1031第1号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
|
| H 24/10/30 |
事務連絡 |
医 |
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について |
|
| H 24/10/30 |
薬食審査発1030第1号 |
医／部 |
日本薬局方外生薬規格2012について |
|
| H 24/10/26 |
薬食審査発1026第10号、薬食安発1026第1号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
|
| H 24/10/18 |
事務連絡 |
医 |
「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| H 24/10/17 |
薬食発1017第1号 |
医 |
薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
|
| H 24/10/15 |
医政研発1015第２号 |
医／機 |
「臨床研究・治験活性化５か年計画2012」アクションプランについて（周知依頼） |
|
| H 24/10/02 |
事務連絡 |
医 |
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について |
|
| H 24/10/02 |
薬食審査発1002第5号 |
医 |
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について |
|
| H 24/10/01 |
事務連絡 |
医／部 |
「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について |
|
| H 24/10/01 |
薬食審査発1001第2号 |
医 |
新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について |
|
| H 24/10/01 |
く政第７１７号 |
医／部／機 |
富山県ＧＭＰ／ＱＭＳ調査実施要領の改訂について② |
|
| H 24/10/01 |
く政第７１７号 |
医／部／機 |
富山県ＧＭＰ／ＱＭＳ調査実施要領の改訂について① |
|
