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薬事通知集

平成29年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 30/03/30	薬機審長発第0330001号	共通	平成30年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
H 30/03/30	薬機発第0330005号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
H 30/03/30	薬生薬審発0330第3号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/03/30	薬機発第0330001号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 30/03/30	薬生機審発0330第５号	再生	加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について
H 30/03/30	薬生機審発0330第１号	機	機械器具等に係る治験の実施状況の登録について
H 30/03/30	事務連絡	医	医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
H 30/03/30	事務連絡	機	医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 30/03/29	薬生薬審発0329第23号、薬生監麻発0329第２号	医	医療用麻薬の乱用防止製剤について
H 30/03/29	薬機品発第0329002号	機／診	MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について
H 30/03/29	薬生発0329第１号	医／部	医薬品添加物規格2018について（２）
H 30/03/29	薬生発0329第１号	医／部	医薬品添加物規格2018について（１）
H 30/03/29	薬生薬審発0329第１号	医／部	「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
H 30/03/29	事務連絡	部／化	医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 30/03/29	薬生監麻発0329第10号、薬生機審発0329第１号	機／診	MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長について
H 30/03/29	薬生薬審発0329第10号	医／部	殺虫剤効力試験法解説について
H 30/03/29	薬生薬審発0329第７号	医／部	「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
H 30/03/29	薬生発0329第７号	医／部	殺虫剤指針2018について
H 30/03/29	薬生薬審発0329第15号	部	薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について
H 30/03/29	薬生薬審発0329第13号	部	薬用石けんの承認審査に係る留意事項について