とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成29年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 29/09/26	薬生発0926第５号	機	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
H 29/09/19	薬生薬審発0919第１号	部	「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について
H 29/09/19	薬機般発第170919001号	部	医薬部外品添加物規格集の一部改正について
H 29/09/15	薬生薬審発0915第１号、保医発0915第１号	医	最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
H 29/09/11	薬機次発第0911001号	共通	「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
H 29/09/11	事務連絡	機	指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017の取扱いについて
H 29/09/08	薬生薬審発0908第１号、薬生安発0908第１号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 29/09/07	薬生薬審発0907第１号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 29/08/30	薬生薬審発0830第２号	医	新医薬品の再審査期間の延長について
H 29/08/29	医政経発0829第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 29/08/28	事務連絡	機	医療機器の添付文書の記載例について（その５）
H 29/08/24	事務連絡	共通	「『独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について』の一部改正について」（平成29年８月１日付け薬機発第0801001号）の訂正について
H 29/08/16	薬生機審発0816第６号	機	再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
H 29/08/16	薬生機審発0816第３号	機	再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
H 29/08/15	薬生薬審発0815第３号	医	医薬品の一般的名称について
H 29/08/09	事務連絡	医	「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
H 29/08/09	薬生機審発0809第７号	機	革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について
H 29/08/09	薬生薬審発0809第１号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 29/08/08	事務連絡	医	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 29/08/08	薬生薬審発0808第１号	医	医薬品の一般的名称について