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薬事通知集

平成29年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 29/06/08	薬生安発0608第１号	医	医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について
H 29/06/08	薬生発0608第１号	医	医療用医薬品の添付文書等の記載要領について
H 29/06/05	薬生薬審発0605第1号	医	希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 29/06/02	薬生発0602第７号	機	長期的使用経腸栄養キット等承認基準の判定について
H 29/06/02	薬生発0602第４号	機	人工腎臓装置承認基準の改正について
H 29/05/30	医政経発0530第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 29/05/26	薬生監麻発0526第10号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 29/05/26	薬生発0526第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 29/05/23	事務連絡	医	「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するＱ＆Ａについて
H 29/05/23	医政経発0523第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 29/05/19	事務連絡	医	要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 29/05/17	薬生機審発0517第１号	機	医療機器の基本要件基準第12条第２項の適用について
H 29/05/09	薬生薬審発0509第４号	医	医薬品の一般的名称について
H 29/05/09	薬生機審発0509第２号	機／診	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第119条第2項に規定する通知の取扱いについて
H 29/04/28	薬生安発0428第１号	医／機／再生	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
H 29/04/28	薬生発0428第１号	医／機／再生	再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
H 29/04/21	事務連絡	医	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
H 29/04/14	薬生薬審発0414第２号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 29/04/13	薬生薬審発0413第１号	部	医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて
H 29/04/07	事務連絡	医／部／化	第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について