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「医療用医薬品の添付文書等の記載要領」が定められたもの。
なお、本通知の施行に伴い、「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成９年４月25日付け薬発第606号）及び「医療用医薬品の使用上の注意記載要領について」（平成９年４月25日付け薬発第607号）は廃止された。
（参考）
・「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」（平成30年４月13日付け薬生薬審発0413第２号及び薬生安発0413第１号）
（令和２年８月31日付け薬生発0831第17号により一部改正あり）
（令和３年６月11日薬生発0611第１号により廃止。）