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条件付き承認制度の施行に伴い、医薬品等の添付文書等の記載要領の一部が改正されたもの。
（参考）
・医療用医薬品の添付文書等の記載要領について（平成29年6月8日付け薬生発0608第１号）
・医療機器の添付文書の記載要領の改正について（平成26年10月2日付け薬食発1002第8号）
・体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（平成17年3月10日付け薬食発第0310006号）
・再生医療等製品の添付文書の記載要領について（平成26年10月2日付け薬食発1002第12号）