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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 7/12/04	医政産情企発1204第４号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/12/01	医薬監麻発1201第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
R 7/12/01	医薬発1201第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/11/28	医薬発1128第６号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
R 7/11/27	医政研発1127第１号医薬薬審発1127第３号	医	小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼）
R 7/11/26	医薬薬審発1126第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/11/25	事務連絡	医／機	ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について
R 7/11/25	事務連絡	医／機	「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/11/17	医薬薬審発1117第１号	医	後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について
R 7/11/17	事務連絡	医	「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/11/14	医薬薬審発1114第１号	医	医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について
R 7/11/11	事務連絡	医	「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について
R 7/11/11	医政産情企発1111第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/10/30	事務連絡	機	医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その５）
R 7/10/29	医薬発1029第22号産情発1029第２号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について
R 7/10/27	医薬薬審発1027第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/10/21	医政産情企発1021第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/10/14	医薬監麻発1014第１号	機／診	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）
R 7/10/14	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その５）
R 7/10/14	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その１）