日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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R 7/06/24 |
医薬薬審発0624第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について |
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R 7/06/20 |
薬生監麻発0620第1号 |
機/診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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R 7/06/20 |
医薬発0620第5号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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R 7/06/18 |
医薬薬審発0618第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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R 7/06/18 |
事務連絡 |
医 |
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について |
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R 7/06/12 |
医政産情企発0612第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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R 7/06/11 |
医薬薬審発0611第2号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について |
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R 7/06/09 |
医薬機審発0609第1号 |
機/再生 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
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R 7/06/02 |
事務連絡 |
医 |
「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集(Q&A)について」の一部改正について |
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R 7/05/30 |
薬機発第1489号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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R 7/05/30 |
医薬発0530第1号 |
共通 |
刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について |
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R 7/05/21 |
医薬発0521第1号
産情発0521第4号 |
共通 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について |
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R 7/05/20 |
医政産情企発0520第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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R 7/05/13 |
医政産情企発0513第1号
感予発0513第1号
医薬血発0513第1号 |
医 |
「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」の一部改正等について |
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R 7/05/13 |
事務連絡 |
機 |
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について |
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R 7/05/12 |
医薬薬審発第0512第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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R 7/05/08 |
薬機発第968号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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R 7/05/08 |
医薬薬審発0508第2号
医薬監麻発0508第1号 |
医 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について |
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R 7/05/08 |
医政研発0508第1号
医薬薬審発0508第5号 |
医 |
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について |
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R 7/05/07 |
事務連絡 |
医/部/化 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について |
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