とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

令和８年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/04/21	医薬薬審発0421第1号	医	既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて
R 8/04/20	医薬薬審発0420第4号医薬機審発0420第1号	医／部／化／機／診	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて
R 8/04/20	医薬薬審発0420第1号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/04/20	事務連絡	医／部／化／機／診	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 8/04/20	事務連絡	化	トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて
R 8/04/14	医政産情企発0414第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 8/04/10	医薬薬審発0410第1号	共通	第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
R 8/04/10	医薬発0410第1号	共通	第十九改正日本薬局方の制定等について
R 8/04/09	医薬薬審発0409第1号	医	医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について
R 8/04/03	医薬薬審発0403第1号	医	要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について
R 8/04/01	医薬発0401第34号	医	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について
R 8/04/01	事務連絡	医	一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼）