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薬事通知集

令和８年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/10/01	医薬薬審発1001第2号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/10/01	医政研発1001第2号医薬薬審発1001第7号	医	令和７年度治験エコシステム導入推進事業において作成された治験実施医療機関の業務に係る統一様式の活用について（依頼）
R 8/09/30	医薬発0930第13号	医	医薬品リスク管理計画について
R 8/09/30	医薬発0930第5号医産発0930第2号保発0930第7号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
R 8/09/30	医薬安発0930第2号	医	再審査期間中の新医薬品以外の医薬品に係る医薬品リスク管理計画の実施に基づく評価報告について
R 8/09/30	医薬安発0930第1号医薬薬審発0930第4号	医	医薬品リスク管理計画指針並びに医薬品リスク管理計画の作成及び公表の取扱いについて
R 8/09/30	事務連絡	医	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 8/09/30	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その２）
R 8/09/30	事務連絡	共通	第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その２）
R 8/09/29	医薬薬審発0929第1号	医	新医薬品等の再審査結果　令和８年度（その５）について
R 8/09/28	事務連絡	共通	高さ60m 超の煙突に関する調査について（周知依頼）
R 8/09/16	医薬薬審発0916第12号	医	新医薬品の再審査期間の延長について
R 8/09/09	医薬薬審発0909第1号	医	新医薬品等の再審査結果　令和８年度（その４）について
R 8/09/01	医薬薬審発0901第1号医薬機審発0901第5号	共通	遺伝子組換え生物等に関する報告について
R 8/09/01	医薬発0901第2号	共通	「遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」の一部改正について
R 8/09/01	事務連絡	共通	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 8/09/01	事務連絡	医	「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の一部改訂について
R 8/08/25	医薬薬審発0825第5号医薬安発0825第4号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 8/08/25	医薬薬審発0825第4号医薬安発0825第3号	医	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 8/08/24	医薬薬審発0824第5号	医	新医薬品の再審査期間の延長について