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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 7/05/21	医薬発0521第１号産情発0521第４号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について
R 7/05/20	医政産情企発0520第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/05/13	医政産情企発0513第１号感予発0513第１号医薬血発0513第１号	医	「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について
R 7/05/13	事務連絡	機	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について
R 7/05/12	医薬薬審発第0512第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/05/08	薬機発第968号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
R 7/05/08	医薬薬審発0508第２号医薬監麻発0508第１号	医	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について
R 7/05/08	医政研発0508第１号医薬薬審発0508第５号	医	「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について
R 7/05/07	事務連絡	医／部／化	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/04/28	医薬薬審発0428第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/04/18	医薬薬審発0418第１号	医	生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）
R 7/04/18	医薬薬審発0418第４号医薬安発0418第１号	医／部	赤色３号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について
R 7/04/17	医薬機審発0417第１号医薬安発0417第１号	機	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について
R 7/04/15	医薬薬審発0415第１号	医	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その６）
R 7/04/15	医政産情企発0415第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/04/09	医薬薬審発0409第１号医薬監麻発0409第１号	医	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について
R 7/04/09	事務連絡	医	バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について
R 7/04/08	医薬機審発0408第１号医薬安発0408第２号	機	一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について
R 7/04/04	医薬発0404第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/04/01	医薬機審発0401第３号	再生	次世代再生医療等製品評価指標の公表について