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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 7/04/15	医政産情企発0415第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/04/09	医薬薬審発0409第１号医薬監麻発0409第１号	医	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について
R 7/04/09	事務連絡	医	バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について
R 7/04/08	医薬機審発0408第１号医薬安発0408第２号	機	一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について
R 7/04/04	医薬発0404第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/04/01	医薬機審発0401第３号	再生	次世代再生医療等製品評価指標の公表について
R 7/04/01	事務連絡	医	独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について
R 7/04/01	医薬薬審発0401第３号	医	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について
R 7/04/01	医薬薬審発0401第１号医薬機審発0401第１号医薬安発0401第２号医薬監麻発0401第１号	共通	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
R 7/04/01	事務連絡	医	指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/04/01	医薬発0401第96号	医	「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について