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薬事通知集

令和８年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/10/23	医薬薬審発1023第1号	医	我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その５）
R 8/10/23	事務連絡	共通	令和８年度熊本地震による被害を踏まえた煙突に関する調査結果と調査結果を踏まえた応急対応について（周知依頼）
R 8/10/22	医薬監麻発1022第21号	医／部／化／再生	定期適合性調査の間隔の見直し及び当該制度変更に伴う経過措置の運用の取扱いについて
R 8/10/20	事務連絡	共通	薬事関係等手続きにおける登記事項証明書の添付省略の運用開始について
R 8/10/20	医薬薬審発1020第1号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/10/16	医薬機審発1016第2号	機	新医療機器等の使用成績評価結果　令和８年度について
R 8/10/16	医薬機審発1016第1号	機	新医療機器等の再審査結果　令和７年度、令和８年度（その１）について
R 8/10/14	医薬機審発1014第1号医薬安発1014第2号	機	核医学診断装置の承認・認証事項及び電子化された添付文書等における放射性医薬品及び放射性医療機器の取扱いについて
R 8/10/14	事務連絡	機	電子化された添付文書の書式の作成の留意点（Ｑ＆Ａ）について
R 8/10/13	医薬機審発1013第3号	機	「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その５）について」の一部改正について
R 8/10/13	医政産情企発1013第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 8/10/09	事務連絡	共通	第二十改正日本薬局方作成基本方針について
R 8/10/07	医薬機審発1007第2号	機	歯科用骨補填材に係る評価について
R 8/10/01	医薬薬審発1001第2号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/10/01	医政研発1001第2号医薬薬審発1001第7号	医	令和７年度治験エコシステム導入推進事業において作成された治験実施医療機関の業務に係る統一様式の活用について（依頼）
R 8/09/30	医薬発0930第13号	医	医薬品リスク管理計画について
R 8/09/30	医薬発0930第5号医産発0930第2号保発0930第7号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
R 8/09/30	医薬安発0930第2号	医	再審査期間中の新医薬品以外の医薬品に係る医薬品リスク管理計画の実施に基づく評価報告について
R 8/09/30	医薬安発0930第1号医薬薬審発0930第4号	医	医薬品リスク管理計画指針並びに医薬品リスク管理計画の作成及び公表の取扱いについて
R 8/09/30	事務連絡	医	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について