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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/01/13	医薬薬審発0113第1号医薬安発0113第3号	医	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 8/01/06	医薬安発0106第１号	機／診	血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について
R 7/12/26	医薬発1226第７号	医／機／再生	再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について
R 7/12/26	医薬発1226第２号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して１年を超えない範囲内において政令で定める日（令和８年５月１日）施行事項関係）
R 7/12/26	医薬安発1226第２号	医／機／再生	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について
R 7/12/26	医薬薬審発1226第1号医薬安発1226第5号	医	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 7/12/26	医薬発1226第13号	医	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について
R 7/12/26	医薬発1226第10号	医	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
R 7/12/26	医薬安発1226第6号	医	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
R 7/12/26	事務連絡	医	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するＱ＆Ａについて
R 7/12/25	医薬機審発1225第１号医薬監麻発1225第１号	診／再生	体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期について
R 7/12/25	事務連絡	診／再生	体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/12/24	医薬薬審発1224第１号	医	新医薬品等の再審査結果令和７年度（その７）について
R 7/12/22	医薬機審発1222第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35）
R 7/12/16	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その６）
R 7/12/10	医薬薬審発1210第１号	医	新医薬品等の再審査結果　令和７年度（その６）について
R 7/12/04	医政産情企発1204第４号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/12/01	医薬監麻発1201第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
R 7/12/01	医薬発1201第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/11/28	医薬発1128第６号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について