| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
|
| R 8/04/30 |
医薬機審発0430第1号
医薬安発0430第9号 |
機／診 |
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について |
|
| R 8/04/30 |
医薬安発0430第5号 |
医／機／再生 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について |
|
| R 8/04/30 |
医薬安発0430第1号 |
医／機／診 |
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について |
|
| R 8/04/30 |
事務連絡 |
医 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| R 8/04/30 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| R 8/04/30 |
事務連絡 |
共通 |
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について |
|
| R 8/04/27 |
－ |
医／機／再生 |
医薬品等の対面助言に係る日程調整依頼書の提出可能期間の前倒し及び拡大について（事前周知） |
|
| R 8/04/24 |
医薬薬審発0424第1号
医薬監麻発0424第2号 |
医 |
日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて |
|
| R 8/04/24 |
医薬機審発0424第4号
医薬安発0424第4号 |
再生 |
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について |
|
| R 8/04/24 |
医薬機審発0424第1号
医薬安発0424第1号 |
機／診 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について |
|
| R 8/04/21 |
医薬薬審発0421第1号 |
医 |
既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて |
|
| R 8/04/20 |
医薬薬審発0420第4号
医薬機審発0420第1号 |
医／部／化／機／診 |
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて |
|
| R 8/04/20 |
医薬薬審発0420第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
|
| R 8/04/20 |
事務連絡 |
医／部／化／機／診 |
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| R 8/04/20 |
事務連絡 |
化 |
トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて |
|
| R 8/04/14 |
医政産情企発0414第１号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
|
| R 8/04/10 |
医薬薬審発0410第1号 |
共通 |
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
|
| R 8/04/10 |
医薬発0410第1号 |
共通 |
第十九改正日本薬局方の制定等について |
|
| R 8/04/09 |
医薬薬審発0409第1号 |
医 |
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について |
|
| R 8/04/03 |
医薬薬審発0403第1号 |
医 |
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について |
|
