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薬事通知集

令和８年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/07/27	医薬発0727第1号	医／部／機／診／再生	輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
R 8/07/27	医薬機審発0727第7号	機	医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）
R 8/07/27	事務連絡	医	治験薬ＧＭＰ証明書の発給について
R 8/07/24	医薬薬審発0724第1号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/07/17	医薬薬審発0717第1号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/07/14	医政産情企発0714第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 8/07/10	医薬薬審発0710第1号	医	リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について
R 8/07/07	医薬薬審発0707第1号	医	小児用医薬品開発における外挿に関するガイドラインについて
R 8/07/06	医薬発0706第1号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 8/06/30	医薬発0630第1号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
R 8/06/29	事務連絡	共通	第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その１）
R 8/06/25	医薬薬審発0625第1号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/06/24	医薬薬審発0624第1号	医	新医薬品等の再審査結果　令和８年度（その３）について
R 8/06/24	医薬発0624第5号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について
R 8/06/24	医薬発0624第1号産情発0624第5号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について
R 8/06/22	8文科振第207号科発0622第1号産情発0622第1号医薬発0622第1号 20260612商局第2号	医／機／再生	多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について
R 8/06/19	医薬薬審発0619第4号	医	新医薬品の再審査期間の延長について
R 8/06/17	事務連絡	医	「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するＱ＆Ａ」の一部改正について
R 8/06/15	医薬機審発0615第1号	機	プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について
R 8/06/11	医政産情企発0611第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について